知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)增強我國中藥國際競爭力

“體外培育牛黃”專利申請通過國際專利合作協(xié)定審查

□ 董 黎 本報記者 張 華

20余年前，國家重大科技成果——體外培育牛黃專利技術(shù)，以上億元高價實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。如今這項成果產(chǎn)業(yè)規(guī)模逾百億元。5月底，該成果的海外專利申請通過國際專利合作協(xié)定（PCT）審查，開啟國產(chǎn)創(chuàng)新中藥參與國際競爭之路。

牛黃是一味名貴中藥，來自牛的膽結(jié)石，天然牛黃產(chǎn)量低，我國一度依賴進(jìn)口。中藥界有“黃金易得，牛黃難求”之說，天然牛黃每千克售價高達(dá)70萬—80萬元。

在已故中科院院士裘法祖教授生前指導(dǎo)下，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院教授蔡紅嬌等，在體外牛膽汁內(nèi)培育牛黃成功，1993年取得中國發(fā)明專利。該技術(shù)獲得2002年國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

1999年，這項專利以約3000萬元轉(zhuǎn)讓給武漢大鵬藥業(yè)有限公司，相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)受讓及轉(zhuǎn)化投入達(dá)到上億元，開始產(chǎn)業(yè)化。

2005年，武漢大鵬藥業(yè)、健民集團(tuán)完成重組，成立武漢健民大鵬藥業(yè)（以下簡稱武漢健民大鵬藥業(yè)）有限公司。該公司對體外培育牛黃的產(chǎn)業(yè)化之路并非一帆風(fēng)順，一度是虧損狀態(tài)，持續(xù)了11年，直到2010年后才開始逐漸盈利。

“創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的根本保障?！蔽錆h健民大鵬藥業(yè)負(fù)責(zé)人石聿新表示。早在2001年10月，企業(yè)在原“體外培育牛黃”專利基礎(chǔ)上，通過研發(fā)創(chuàng)新申請了新的專利。

據(jù)悉，武漢健民大鵬藥業(yè)通過專利分析、導(dǎo)航和布局，有效排除了權(quán)益糾紛，并與武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等高校密切合作，爭取國家863重大科技專項，完成了體外培育牛黃替代天然牛黃的研究，陸續(xù)解決了體外培育牛黃使用范圍、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等一系列技術(shù)及政策難題，完成工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的跨越。

今年，2001年申請的專利將結(jié)束20年保護(hù)期。國家知識產(chǎn)權(quán)專家?guī)鞂＜摇⑽錆h科皓知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所所長張火春介紹，多年來武漢健民大鵬藥業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)新成果在原有專利基礎(chǔ)上申請了48個專利，覆蓋生產(chǎn)技術(shù)、工藝、設(shè)備、外觀等各領(lǐng)域，同時加強品牌保護(hù)，注冊了80多個商標(biāo)，通過專利、商業(yè)秘密、行政保護(hù)建立了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的防火墻，即使原有專利到期，也不會影響企業(yè)發(fā)展。

據(jù)悉，武漢健民大鵬藥業(yè)建立了符合國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)車間，發(fā)酵間內(nèi)有7個銀色锃亮的罐體。據(jù)該企業(yè)技術(shù)總監(jiān)羅張龍介紹，這些罐體模擬牛膽內(nèi)產(chǎn)生結(jié)石的生理環(huán)境，通過發(fā)酵過程，生長出結(jié)石。體外培育牛黃受到認(rèn)可，2004年，原國家食藥監(jiān)局明確，體外培育牛黃等同于天然牛黃使用。

據(jù)石聿新介紹，目前該公司體外培育牛黃年產(chǎn)量達(dá)到5噸，年銷售收入超5億元，企業(yè)納稅突破1億元。體外培育牛黃原料藥供應(yīng)全國400余家制藥廠，帶活了一批藥廠，形成逾百億規(guī)模以體外培育牛黃為原料的產(chǎn)業(yè)。僅《新冠肺炎診療方案》推薦中藥安宮牛黃丸，這一個品種的市場規(guī)模就近50億元。

張火春表示，體外培育牛黃是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然名貴藥材替代品，其產(chǎn)業(yè)化歷程突破了傳統(tǒng)中藥只能天然生長，不能大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的限制；突破了中藥成分，特別是有害成分難以控制的缺陷，解決了我國牛黃難以參與國際市場競爭的問題?！爸嗅t(yī)藥發(fā)展已成為國家戰(zhàn)略，我們企業(yè)將加快上下游產(chǎn)業(yè)鏈布局，在滿足國內(nèi)市場的同時，積極向海外市場拓展?！笔残聦ζ髽I(yè)未來發(fā)展信心滿滿。

《中國質(zhì)量報》