質(zhì)量是每個人的事

——探訪山東半畝花田生物科技有限公司的質(zhì)量經(jīng)

□ 田芮溪 本報記者 朱文達

“這個參是斷了須的，而且它的水分含量也大于12%，不符合驗收標準?！痹谏綎|半畝花田生物科技有限公司（以下簡稱半畝花田）的原材料入倉車間，半畝花田質(zhì)量部驗收員趙慶仕正與同事一起，按照《半畝花田原材料驗收標準》對一早運來的一批1000公斤的參進行逐一檢查。

據(jù)了解，參是半畝花田“苦參凈螨皂”“苦參沐浴露”等產(chǎn)品的主要原材料?！霸谠牧戏矫?，我們會溯源到供應(yīng)鏈前端，并且執(zhí)行嚴格的驗收標準。2019年，我和質(zhì)量部、研發(fā)部等5位同事去了國內(nèi)知名的人參種植地——長白山，花了近一周的時間對種植、加工人參的商家進行了詳細考察，最終結(jié)合品質(zhì)、種植規(guī)模、種植管理等因素優(yōu)選了供應(yīng)商，并制定了嚴格的驗收標準，要求供應(yīng)商在送達入倉之前，必須先按照標準進行自檢，如果出現(xiàn)驗收不合格的情況，將予以全部退回處理?！卑氘€花田供應(yīng)鏈負責(zé)人郝偉說。

據(jù)了解，2010年成立于山東濟南的半畝花田，集原料種植、研發(fā)、銷售于一體，是聚焦身體護理領(lǐng)域的自然主義護膚品牌。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品源及嚴格的把控標準，構(gòu)成了其核心競爭力。在開發(fā)階段，每一次完成新配方的設(shè)計、打樣和中試后，半畝花田位于廣州的功效實驗室都會對產(chǎn)出的料體進行皮膚斑貼實驗。“我們必須確保新產(chǎn)品的主要受眾人群，尤其是敏感肌不出現(xiàn)不良反應(yīng)。”產(chǎn)品開發(fā)部部長楊潔坦言，每款產(chǎn)品上市前，半畝花田都會挑選30名以上試用者進行封閉型斑貼測試，并將受試物置于斑試器內(nèi)于前臂曲側(cè)貼敷24小時，分別于去除后0.5、24、48小時觀察皮膚反應(yīng)，按皮膚反應(yīng)分級標準記錄詳細結(jié)果。

據(jù)介紹，皮膚斑貼實驗是指在臨床上通過檢測潛在的過敏原或刺激物，以測試結(jié)果判斷產(chǎn)品的刺激程度或者安全性的實驗。在產(chǎn)品研發(fā)階段采用皮膚斑貼實驗，是在新產(chǎn)品流向市場之前有效把控對肌膚的潛在刺激性的可行之法，也是檢驗新產(chǎn)品的保濕力、持久力、香氛舒適度等指標的有效手段。

在產(chǎn)品管控方面，半畝花田建立了安全保障體系、功效保障體系、質(zhì)量保障體系3大體系。以半畝花田產(chǎn)品里的花萃為例，每一個花萃的采用，都會經(jīng)過風(fēng)險物質(zhì)評估、毒理評估、體外安全性替代實驗、斑貼測試、人體試用測試、物理化學(xué)測試、細胞模型測試、3D皮膚模型測試、臨床測試、消費者試用等數(shù)十道檢測測試，以保障其安全性和功效性，同時還需符合原料團標、體外測試團標、行業(yè)標準等要求，以保障其質(zhì)量。

在專業(yè)檢測方面，半畝花田搭建了健全的產(chǎn)品檢測體系，包括產(chǎn)品的6大評估：功效感官、安全毒理、理化分析、微生物檢測、成分的分析檢測以及包裝檢測?！拔覀兊馁|(zhì)量內(nèi)控標準嚴于國標近十倍，同時還制定了300多個嚴于現(xiàn)行行業(yè)標準的原料標準，有些雜質(zhì)的控制項目還來自醫(yī)用行業(yè)標準。比如我們要求透明質(zhì)酸鈉原料中蛋白質(zhì)的含量小于0.05%、葡萄糖醛酸含量大于46%，就是參照《組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第9部分：透明質(zhì)酸鈉》中的質(zhì)量要求?！卑氘€花田質(zhì)量部部長曹瑞銳介紹說。

此外，半畝花田應(yīng)用當(dāng)前國際先進的SCM（供應(yīng)鏈管理）系統(tǒng)，將制造過程、庫存系統(tǒng)和供應(yīng)商產(chǎn)生的數(shù)據(jù)合并在一起，從統(tǒng)一的視角展示產(chǎn)品建造過程的各種影響因素。目前，半畝花田在全國范圍內(nèi)的8個倉庫實現(xiàn)了24小時物流超時預(yù)警最優(yōu)分配近倉發(fā)貨，并可以自動退款訂單，最大程度實現(xiàn)訂單處理自動化。

“運輸模擬測試主要是通過模擬整個運輸流程對產(chǎn)品的損害，然后根據(jù)測試結(jié)果不斷改進包裝設(shè)計?！痹诎氘€花田研發(fā)基地的實驗室里，半畝花田質(zhì)量部包材檢測員陳震磊展示了物流運輸中的包裝檢測過程，“我們會將產(chǎn)品包裝好后放在運輸模擬器中，以200轉(zhuǎn)的速度運行4個小時，來檢測運輸中是否存在瓶子掉漆、內(nèi)料變化或者密封性有沒有受到影響等問題。在運輸模擬測試之后，還會進行耐溫耐寒、跌落等測試，來模擬不同地區(qū)的天氣以及快遞運輸對于產(chǎn)品的影響?！?/p>

從原材料采購、產(chǎn)品研發(fā)、過程控制檢驗到售后處理等關(guān)鍵過程，半畝花田嚴格質(zhì)量控制、嚴格計量檢測、完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案，有效把控了產(chǎn)品質(zhì)量安全?！百|(zhì)量不是質(zhì)量部的事，是每個人的事，每個人都可能會經(jīng)手無數(shù)個產(chǎn)品，但始終要記得，消費者買到的就是唯一?！卑氘€花田聯(lián)合創(chuàng)始人、現(xiàn)任半畝花田總經(jīng)理亓豐偉說。

《中國質(zhì)量報》