本報(bào)訊 （周一凡）為深入推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，積極探索促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有效模式和措施，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局以“政策+技術(shù)”精準(zhǔn)幫扶的工作模式，指導(dǎo)天津市首家投放口罩自動(dòng)售賣機(jī)公司開展試點(diǎn)工作。

在接到天津麥科醫(yī)療技術(shù)有限公司關(guān)于在天津市范圍內(nèi)多點(diǎn)投放醫(yī)用口罩等第二類醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)的申請后，武清區(qū)市場監(jiān)管局高度重視。在疫情防控常態(tài)化形勢下，這不僅是企業(yè)自主創(chuàng)新的全新探索，也可以實(shí)現(xiàn)口罩等防護(hù)用品在公共場所的無接觸購買，對防疫工作有現(xiàn)實(shí)意義及推廣價(jià)值。

鑒于這類營銷模式在國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域比較少見，沒有相關(guān)案例參考，也缺少相應(yīng)的法律規(guī)范指導(dǎo)，武清區(qū)市場監(jiān)管局立即請示上級主管部門，向天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處報(bào)告情況，研究具體方案。同時(shí)，該局做好與企業(yè)的對接工作，分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)執(zhí)法人員多次深入企業(yè)，充分聽取企業(yè)的訴求和現(xiàn)實(shí)困難，與企業(yè)一同探討自動(dòng)售賣機(jī)具體實(shí)施運(yùn)行中可能出現(xiàn)的各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，并從監(jiān)管的角度提出要求。

面對備案主體認(rèn)定、跨區(qū)操作、投放場所選擇以及監(jiān)督管理等關(guān)鍵性問題，武清區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)造性提出了“一司多點(diǎn)、一點(diǎn)一核、一機(jī)一賬”的解決方案，并在用戶登錄平臺(tái)開通監(jiān)管入口，便于執(zhí)法人員隨時(shí)對售賣機(jī)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督。經(jīng)過與上級部門、企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào)和探討研究后，該局制定了《武清區(qū)多點(diǎn)投放口罩自動(dòng)售賣機(jī)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確試點(diǎn)主體、試點(diǎn)品種、時(shí)限、試點(diǎn)方式及流程等內(nèi)容，強(qiáng)化組織保障和規(guī)范管理，為試點(diǎn)工作順利開展奠定良好基礎(chǔ)。

4月26日，經(jīng)天津市藥品監(jiān)管局批復(fù)同意，武清區(qū)正式啟動(dòng)多點(diǎn)投放醫(yī)用口罩自動(dòng)售賣機(jī)試點(diǎn)工作。天津麥科醫(yī)療技術(shù)有限公司在武清區(qū)市場監(jiān)管局的監(jiān)督指導(dǎo)下，采取“一司多點(diǎn)”的方式，在武清區(qū)行政區(qū)域內(nèi)多點(diǎn)投放自動(dòng)售賣機(jī)，售賣醫(yī)用口罩等第二類醫(yī)療器械。目前，已有6臺(tái)自動(dòng)售賣機(jī)在武清創(chuàng)業(yè)總部基地、萬達(dá)廣場等場所投放使用。

在監(jiān)管過程中，武清區(qū)市場監(jiān)管局指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，對自動(dòng)售賣機(jī)內(nèi)醫(yī)療器械商品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、維護(hù)、售后、追溯等進(jìn)行全過程質(zhì)量管理，保證每一臺(tái)自動(dòng)售賣機(jī)都建立獨(dú)立的上架及銷售臺(tái)賬，協(xié)助企業(yè)建立相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，完善經(jīng)營質(zhì)量管理體系，同時(shí)，督促試點(diǎn)企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求，做好自動(dòng)售賣機(jī)的日常維護(hù)及售后服務(wù)工作。

下一步，武清區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)把學(xué)黨史、悟思想的落腳點(diǎn)和發(fā)力點(diǎn)放在辦實(shí)事、開新局上，堅(jiān)持“強(qiáng)指導(dǎo)、優(yōu)服務(wù)、嚴(yán)監(jiān)管”的工作理念，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)工作成功經(jīng)驗(yàn)做法，不斷提升對企業(yè)自主創(chuàng)新的支持力度和服務(wù)水平，推動(dòng)營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，助力轄區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報(bào)》