本報(bào)訊 （記者 丁 瑩）3月20日，在第二屆國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)上，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）向中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)頒發(fā)了生物樣本庫(kù)認(rèn)可證書。這是我國(guó)頒發(fā)的第一張生物樣本庫(kù)認(rèn)可證書，標(biāo)志著我國(guó)建立了國(guó)際領(lǐng)先的生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度。

開展生物樣本庫(kù)認(rèn)可，以標(biāo)準(zhǔn)化的方式提升生物樣本資源的質(zhì)量，有助于我國(guó)生物樣本庫(kù)的質(zhì)量和能力建設(shè)，服務(wù)生命科學(xué)科技創(chuàng)新，服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)，服務(wù)生物資源安全。

據(jù)介紹，生物樣本庫(kù)是構(gòu)建和管理生物資源的重要基礎(chǔ)。對(duì)生物樣本的采集、處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、檢索與查詢進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作，有助于有效利用和共享生物樣本資源。應(yīng)生物樣本庫(kù)行業(yè)組織的需求，CNAS于2016年著手開展生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度適宜性研究，并跟蹤國(guó)際認(rèn)可界此項(xiàng)認(rèn)可制度的研究進(jìn)展。隨著生物樣本庫(kù)發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需求的增長(zhǎng)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委相繼成立了相關(guān)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物樣本庫(kù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，促進(jìn)了一系列生物樣本庫(kù)相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)和發(fā)布。

2018年8月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO20387《生物技術(shù)-生物樣本保藏-生物樣本庫(kù)通用要求》。同年10月，在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）召開的第22屆大會(huì)上，生物樣本庫(kù)的能力評(píng)價(jià)被確立為一項(xiàng)新的認(rèn)可制度。中國(guó)和美國(guó)成為率先開展此項(xiàng)制度研究和試點(diǎn)的兩個(gè)國(guó)家。2019年8月，全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)SAC/TC559發(fā)布GB/T37864《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》，CNAS為該標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。

今年1月1日，CNAS正式發(fā)布實(shí)施相關(guān)認(rèn)可規(guī)則，標(biāo)志著我國(guó)生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度正式實(shí)施。在CNAS支持下，SAC/TC559已開展了多期ISO20387:2018國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的宣貫暨內(nèi)審員培訓(xùn)，逐步將認(rèn)可相關(guān)理念和要求引入生物樣本庫(kù)領(lǐng)域，參加培訓(xùn)的行業(yè)骨干達(dá)600余人，推動(dòng)了生物樣本庫(kù)的質(zhì)量管理和規(guī)范化建設(shè)。

CNAS第一屆生物樣本庫(kù)專業(yè)委員會(huì)也在當(dāng)天成立，由來(lái)自科技部、中國(guó)科學(xué)院、國(guó)有企業(yè)、大專院校等機(jī)構(gòu)的24名代表組成。該委員會(huì)的成立使生物樣本庫(kù)認(rèn)可工作有了統(tǒng)一組織、管理和協(xié)同的平臺(tái)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》