“出良方”幫企業(yè)成長 “號準脈”推藥材種植

安徽省銅陵市樅陽縣市場監(jiān)管局積極助力全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

□ 章 洋

這段時間，安徽鴻鑫服飾有限公司負責人臉上總是掛滿笑容。原來，該公司申報的二類醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊已通過了嚴格的現(xiàn)場核查，正待領(lǐng)證，實現(xiàn)了安徽省銅陵市樅陽縣二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊零的突破。這只是樅陽縣在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，從零起步，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個縮影。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，樅陽縣無藥械生產(chǎn)企業(yè)的短板立即凸顯。面對窘境，樅陽縣市場監(jiān)管局積極向縣委、縣政府報告，爭取政策支持，狠下決心補短板、強弱項，發(fā)展藥械產(chǎn)業(yè)，并千方百計幫藥械生產(chǎn)企業(yè)搶抓注冊“窗口期”。

針對疫情防控期間轄區(qū)內(nèi)不少雨具及服裝生產(chǎn)企業(yè)有意轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)療器械但苦于無相關(guān)技術(shù)的現(xiàn)狀，樅陽縣市場監(jiān)管局立即安排相關(guān)工作人員一線辦公，提供咨詢服務，解疑釋惑，將一類醫(yī)療器械備案和二類醫(yī)療器械注冊流程一一告知，并積極與上級對接，協(xié)助有意生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)制定產(chǎn)品技術(shù)要求，順利幫助8家企業(yè)取得一類醫(yī)療器械一次性使用隔離衣的備案憑證及生產(chǎn)備案憑證。

對多家有意申報二類醫(yī)療器械注冊的生產(chǎn)企業(yè)，樅陽縣市場監(jiān)管局采取“走出去，請進來”的方式，多次陪同企業(yè)負責人去安慶、銅陵等地的二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)觀摩取經(jīng)；在企業(yè)申報注冊、注冊檢驗、省檢查組現(xiàn)場檢查等階段，樅陽縣市場監(jiān)管局多方協(xié)調(diào)，提前邀請專業(yè)人員模擬檢查，及時整改問題，加快辦證進度。

“我們將依托大中潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園基地，積極對接三類醫(yī)療器械核磁共振項目落戶，擴大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總量，提升質(zhì)量，做強品牌，推動全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在后疫情時代茁壯成長。”樅陽縣市場監(jiān)管局有關(guān)負責人對下一步如何推動企業(yè)發(fā)展思路明確。

樅陽縣有種植藥材的歷史。為搶抓當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇，樅陽縣著力推動藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)起步。

樅陽縣市場監(jiān)管局成立了加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組，召開多次領(lǐng)導小組成員會議，明確了當前和遠景工作目標、落實責任人，做到工作有機構(gòu)抓、有人抓，并推動成立了樅陽縣藥品安全委員會，從全縣層面推動中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此后，樅陽縣市場監(jiān)管局主動作為，會同縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府，對全縣中藥材種植情況進行摸底調(diào)查，摸清了全縣中藥材資源種植品種、種植面積、產(chǎn)品主要去向（藥用或食用）等相關(guān)信息。據(jù)不完全統(tǒng)計，樅陽縣共種植中藥材約167公頃，涉及菊花、葛根、杜仲等19個品種。

下一步，樅陽縣將重點培育扶持一批中藥材種植養(yǎng)殖基地、農(nóng)民專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場，并帶領(lǐng)企業(yè)外出學習取經(jīng)，指導中藥材種植養(yǎng)殖基地開展“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)和申報，做大做強中藥材種植產(chǎn)業(yè)。

“醫(yī)藥安全事關(guān)民生福祉。醫(yī)藥安全出問題，將‘一失萬無’?！睒宏柨h市場監(jiān)管局有關(guān)負責人說。為此，樅陽縣市場監(jiān)管局在人少事多的情況下，推出“三管”模式，提升監(jiān)管效能，全力維護醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全“零事故”。

推行集束監(jiān)管，重點謀劃、細心梳理、精心部署年度醫(yī)藥監(jiān)管工作，將各種專項檢查與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，如將藥品安全春風行動、中藥飲片專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查、疫苗儲存和運輸質(zhì)量專項檢查、醫(yī)療器械無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查等，全部融合到日常監(jiān)管中，做到“進一次門，查多項事”，提高效率，減少擾企。

推行聯(lián)動監(jiān)管，加強股所、股隊聯(lián)動，持續(xù)保持對藥械經(jīng)營使用單位的高壓震懾，2020年樅陽縣市場監(jiān)管局上下聯(lián)動，共查辦藥械案件23件。

推行聯(lián)手監(jiān)管，注重強化部門聯(lián)手監(jiān)管和監(jiān)管信息反饋，營造良好的借力監(jiān)管、齊抓共管氛圍。比如，在疫苗監(jiān)管中，樅陽縣市場監(jiān)管局就借助聯(lián)手監(jiān)管的優(yōu)勢，解決了接種門診自提疫苗、疫苗冷藏設(shè)備不達標等問題；在規(guī)范藥房創(chuàng)建中，與縣衛(wèi)健委聯(lián)手，聯(lián)合發(fā)文，共同現(xiàn)場核查，保證了“規(guī)范藥房”驗收的質(zhì)量。

樅陽縣市場監(jiān)管局還不斷儲備醫(yī)藥安全監(jiān)管人才，考錄選調(diào)20名藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)人才，充實到醫(yī)藥監(jiān)管隊伍中，讓專業(yè)的人干專業(yè)的事。同時，通過以賽代訓、現(xiàn)場教學、外出培訓等方式，不斷提升醫(yī)藥監(jiān)管人才的理論水平和實戰(zhàn)能力，在各類醫(yī)藥監(jiān)管知識競賽中斬獲10余項個人和團體榮譽。

《中國質(zhì)量報》