揚子江藥業(yè)集團質量巡禮·QC篇

追根溯源破解問題解決之道

——小容量注射劑2號車間攻克安瓿瓶易炸易產生玻屑異物之路

在揚子江藥業(yè)集團今年8月舉辦的社會主義勞動競賽“成品萬箱零缺陷”評比活動中，公司小容量注射劑2號車間項目——《系統(tǒng)解決玻瓶產品玻屑的可見異物問題》，獲得銅獎。

對制藥企業(yè)來說，產品的每一個細節(jié)，都關乎質量安全，哪怕是包裝瓶上的小小瑕疵，都絕不能放過。

安瓿瓶壁薄、徑細，灌裝過程中極易炸瓶，這也是其易產生玻屑異物的主要原因，也是一直困擾行業(yè)的難題。為解決這一問題，揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑2號車間組成8人團隊。車間主任沈杰作為項目牽頭人沖鋒在前，主動放棄休息時間，帶領項目組全身心撲在課題攻堅上。

有效防止炸瓶，是此次項目攻關的重點和難點。沈杰對所有成員進行分工，開始“蹲點”檢查設備，逐一查找炸瓶風險點。

53歲的蔡杰是設備工程師，在揚子江藥業(yè)集團已工作了22年，對國產及進口設備都比較了解，“如果設備老化、磨損厲害，很多節(jié)點都有可能導致炸瓶?！辈探苷f，設備就像是自己的孩子，每天晚上工人下班后，他都會主動留下來，仔細檢查設備，尋找每一個炸瓶點，還要確保設備第二天正常運轉。

功夫不負有心人，在項目組的共同努力下，可能導致炸瓶的環(huán)節(jié)被鎖定。

“每一個風險點的解決都是一次技術攻關。很不容易。”沈杰說，安瓿瓶傳動過程中的平穩(wěn)、烘干過程中的熱力均勻、吹掃過程中的精準對位，都是技術難題，稍有不慎就會炸瓶。

為了解決問題，同時又不影響正常生產，大家只得早來晚走?！绊椖拷M所有成員早上6:30就來了，晚上經常加班到后半夜，甚至通宵?！鄙蚪苷f，攻關過程中，每天晚上，大家都要集中開會，就白天遇到的問題進行頭腦風暴，商量出對策后再進行嘗試，失敗了再頭腦風暴，然后再嘗試。35歲的設備工程師何小波很珍惜這次參加項目攻關的機會，主動舍小家為大家，日夜守在設備旁，與師父蔡杰一起琢磨、研究。

找到了解決問題的方法，還要經過無數次的實踐來檢驗。“所有人都是抱著問題徹底斷根的態(tài)度對待項目攻堅，成功率必須是100%，99%都不行！”沈杰說，“180多個日夜，無數次的反復調試，挑戰(zhàn)性試驗缺陷樣品一次合格率終于由最初的85%提高至100%！”這個數據見證了項目的成功，也凝聚了團隊的心血和汗水。

在此次攻堅中，項目組還大膽對進口設備進行了革新。“我們長期對進口設備懷有畏懼心理，即使知道哪里有問題，也不敢輕易更換。”蔡杰說，項目組對于安瓿瓶的燈檢工序也進行了優(yōu)化。

至此，一直困擾行業(yè)的“玻瓶產品玻屑可見異物”難題得到根本解決。項目攻關成功后，安瓿瓶倒瓶發(fā)生率大幅降低，炸瓶發(fā)生率也下降了不少。另外，小容量注射劑車間得率由95.3%提升至96.5%。 （揚 新）  

《中國質量報》