為提升全市保健食品注冊與備案水平，讓企業(yè)及時了解在產(chǎn)在售產(chǎn)品注冊證書無有效期、無產(chǎn)品技術要求（以下簡稱“雙無”）的相關換證政策并按要求完成產(chǎn)品換證工作，近日，大連市市場監(jiān)管局組織召開全市保健食品注冊與備案及在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品換證政策交流會。全市16家保健食品生產(chǎn)企業(yè)40余人參加了交流會。

交流會邀請了國家保健食品評審專家劉德文及遼寧省檢驗檢測認證中心省藥檢院高級工程師馬殿君進行相關政策講解。劉德文著重圍繞保健食品注冊審評要求的法律依據(jù)及概述、審評現(xiàn)場情況及審評內(nèi)容、保健食品所用原料概況和生產(chǎn)工藝、技術要求審評要點等進行了講解；馬殿君對注冊現(xiàn)場核查的依據(jù)，研發(fā)現(xiàn)場、試制現(xiàn)場及動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場核查主要內(nèi)容及市場監(jiān)管總局關于“雙無”產(chǎn)品清理換證規(guī)定征求意見稿出臺政策背景和總體要求等相關政策進行了深入宣講。同時，兩位專家對企業(yè)在注冊與備案及“雙無”產(chǎn)品換證等方面存在的困惑問題進行了現(xiàn)場答疑。

交流會還特別邀請了遼寧泰陽醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司有關專業(yè)人員從企業(yè)角度對保健食品注冊與備案過程中容易出現(xiàn)的問題進行了解析，并提出了具體建議：

一是企業(yè)在申報注冊材料中安全性評價報告、功能性評價報告、生產(chǎn)工藝研究報告、技術要求報告要齊全，文獻內(nèi)容中組方安全性文獻、配伍文獻、功能文獻要滿足要求。

二是延續(xù)注冊時提交的人群食用情況分析報告中要有產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況等內(nèi)容。

三是在變更注冊時變更事項及內(nèi)容應為批準證書載明內(nèi)容等。

與會企業(yè)人員紛紛表示，通過專家現(xiàn)場對辦理產(chǎn)品注冊與備案過程中遇到的問題詳細解答，明晰了“雙無”產(chǎn)品換證相關政策及要求，受益匪淺。

下一步，大連市市場監(jiān)管局將結(jié)合交流會上各企業(yè)提出的在產(chǎn)品注冊備案及企業(yè)“雙無”產(chǎn)品換證中意見和建議，制定一企一策，加強現(xiàn)場指導與幫助，積極聯(lián)系搭建保健食品生產(chǎn)企業(yè)、注冊技術服務單位及實驗機構溝通平臺，為保健食品產(chǎn)品注冊與備案及“雙無”產(chǎn)品清理換證提供政策、技術一站式服務，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。