山西省大同市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)依法履職盡責(zé)，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，查辦了一批典型案例。為引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，震懾違法違規(guī)行為，現(xiàn)就三起案例予以公布。

案例一：大同市云岡區(qū)某醫(yī)藥有限責(zé)任公司未按規(guī)定配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作案

2024年11月，大同市云岡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)大同市云岡區(qū)某醫(yī)藥有限責(zé)任公司開展監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該醫(yī)藥公司未按規(guī)定配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。該公司上述行為違反了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十三條的規(guī)定，2025年2月，云岡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第五十九條第一項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)該公司作出罰款3200元的行政處罰。

案例二：廣靈縣某中醫(yī)診所售過(guò)期藥品案

2025年4月，群眾投訴舉報(bào)其在廣靈縣某中醫(yī)診所購(gòu)買復(fù)方丹參片，藥盒上的有效期至2024年12月，已超過(guò)藥品有效期。廣靈縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)該診所進(jìn)行檢查，經(jīng)查，當(dāng)事人承認(rèn)投訴舉報(bào)人所購(gòu)過(guò)期藥品為自己所售。該診所銷售過(guò)期藥品的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第5項(xiàng)的規(guī)定，廣靈縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條、《山西省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量適用規(guī)則》第十三條第二項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)該診所處以沒(méi)收違法所得并罰款人民幣10000元的行政處罰。

案例三：大同市新榮區(qū)某藥房有限責(zé)任公司銷售假藥案

2025年2月14日，接市局移交案件線索，新榮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)大同市新榮區(qū)某藥房有限責(zé)任公司涉嫌銷售假藥“四味脾胃舒顆?！边M(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，該藥店于2023年12月18日，購(gòu)進(jìn)不合格批次四味脾胃舒顆粒共5盒，分別于2023年12月24日銷售4盒，2024年3月1日銷售1盒，已全部銷售完畢。現(xiàn)場(chǎng)檢查當(dāng)事人提供了購(gòu)進(jìn)批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、隨貨同行票、供應(yīng)商資質(zhì)證明等相關(guān)材料，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄真實(shí)完整。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》第九十八條第一款規(guī)定。2025年3月，新榮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五的規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收違法所得人民幣275元的行政處罰。