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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依若奇單抗注射液上市

        2025-04-21 12:02:26 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中山康方生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依若奇單抗注射液(商品名:愛達(dá)羅)上市,適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系統(tǒng)性治療或PUVA(補(bǔ)骨脂素和紫外線A)不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

        依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體,可以與人白細(xì)胞介素-12(IL-12)和白細(xì)胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亞單位特異性結(jié)合,阻斷其下游信號通路的激活,抑制干擾素-γ(IFN-γ)以及白細(xì)胞介素-17A(IL-17A)的分泌,從而發(fā)揮抗炎作用。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

        (責(zé)任編輯:凌云)
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