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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        美敦力公司MEDTRONIC INC.對順行灌注插管主動召回

        2025-04-17 21:57:05 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)用于順行灌注插管的公魯爾接頭中疑似劃痕和松散塑料材料的原因,生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國械注進(jìn)20153101305)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

        附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

        2025年4月17日

        美敦力公司召回報(bào)表.pdf


        (責(zé)任編輯:凌云)
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