通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及部分軟件版本為R2的Venue Go超聲系統(tǒng)所配備的電池可能存在內(nèi)部故障，從而導(dǎo)致冒煙或起火的問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)涉及產(chǎn)品（中文品名：便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)；注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20203060517）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

FMI78101《召回事件報(bào)告表》_2025.03.31.pdf

2025年03月31日