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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對影像歸檔及傳輸軟件;影像歸檔與傳輸系統(tǒng);影像歸檔及傳輸系統(tǒng)主動召回

        2025-04-08 16:23:28 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,近期發(fā)現(xiàn),部分軟件產(chǎn)品部分版本存在潛在安全漏洞。該漏洞會導(dǎo)致服務(wù)登錄憑據(jù)可識別,從而可能使外部惡意行為者利用憑據(jù)訪問系統(tǒng),并可能篡改患者數(shù)據(jù)。GE醫(yī)療尚未收到因該問題而導(dǎo)致人員傷害或未經(jīng)授權(quán)訪問患者數(shù)據(jù)的報告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸軟件、影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20182701756、國械注進20162214713、國械注進20162214714、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3700353號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

        附件:

        FMI85480《召回事件報告表》2025.03.19.pdf

        2025年03月19日

        (責(zé)任編輯:凌云)
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