近年來，浙江省各級藥品監(jiān)管部門圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大主題，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，全方位筑牢藥品安全底線，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批大案要案，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將一批藥品網(wǎng)絡(luò)違法案件典型案例公布如下。

一、杭州市蕭山區(qū)查處姚某網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營未經(jīng)注冊和備案的化妝品案

杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，查獲當(dāng)事人通過某電商平臺開設(shè)個人店鋪“大**店”銷售無中文標(biāo)簽的化妝品，當(dāng)事人無法提供上述化妝品的相關(guān)注冊或備案證明材料及合法來源，經(jīng)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，也未查詢到涉案產(chǎn)品注冊或備案信息。至案發(fā)，當(dāng)事人違法所得為30余萬元。

當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)注冊和備案的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條的規(guī)定，杭州市蕭山區(qū)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第二項、第六十一條第一款第一項的規(guī)定，依法對當(dāng)事人作出沒收違法產(chǎn)品，沒收違法所得，罰款135萬元的行政處罰。

二、龍港市查處溫州某公司妨礙藥品管理案

龍港市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，查獲當(dāng)事人通過網(wǎng)絡(luò)銷售宣傳具有減肥功效的“減肥針”等產(chǎn)品。上述產(chǎn)品經(jīng)檢驗，檢出司美格魯肽成分，按照《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第四項的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為實施妨害藥品管理且足以嚴(yán)重危害人體健康。至案發(fā)，涉案藥品貨值金額近10萬元。

當(dāng)事人違法網(wǎng)售“減肥針”的行為已構(gòu)成妨礙藥品管理罪，龍港市局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條、《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，依法移送龍港市公安局立案偵查，目前該案已刑拘2人。

三、長興縣查處湖州某科技有限公司、湖州某電子商務(wù)有限公司擅自變更第三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所案

兩家當(dāng)事人分別于2023年12月取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營及網(wǎng)絡(luò)銷售活動。長興縣市場監(jiān)管局通過日常檢查及網(wǎng)絡(luò)巡查，發(fā)現(xiàn)兩家當(dāng)事人于2024年4月，在未依法辦理經(jīng)營場所變更登記的情況下，擅自將經(jīng)營場所搬遷自外省某地進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

兩家當(dāng)事人擅自變更第三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款的規(guī)定，長興縣局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項的規(guī)定，責(zé)令兩家當(dāng)事人限期變更登記，分別給予罰款11000元的行政處罰。

四、嘉善縣查處嘉善某公司未經(jīng)許可網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案

嘉善縣市場監(jiān)管局在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在未辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形下，通過微信購進(jìn)藥品健延齡膠囊，并通過組織老年人會銷、現(xiàn)場講課、免費診療、發(fā)放禮品等形式向老年人高價銷售涉案藥品，累計銷售涉案藥品80盒。案發(fā)后，當(dāng)事人將貨款全額退還給消費者。

當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營活動的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定，嘉善縣局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一五條的規(guī)定，依法對當(dāng)事人作出責(zé)令關(guān)閉，沒收80盒健延齡膠囊，罰款人民幣45萬元的行政處罰。

五、開化縣查處某醫(yī)療器械有限公司無證網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊的藥品案

開化縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，查獲當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，組織銷售團(tuán)隊，通過聯(lián)絡(luò)、報單、收貨、發(fā)貨、運營等分工協(xié)作，以網(wǎng)絡(luò)、微信點對點方式銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的注射A型肉毒毒素藥品，累計銷售金額近100萬元。

當(dāng)事人在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品的行為已經(jīng)構(gòu)成妨礙藥品管理罪，開化縣局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條、《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，依法將案移送公安機(jī)關(guān)立案偵辦。目前，該肉毒毒素銷售團(tuán)伙程某、鄧某等7人已被依法判處有期徒刑六個月至一年不等，罰金共計45余萬元的刑事處罰，并附帶程某、鄧某賠償民事公益訴訟賠償金550余萬元。

六、臺州市黃巖區(qū)查處某電子商務(wù)公司未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品案

臺州市黃巖區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，查獲當(dāng)事人在未取得化妝品生產(chǎn)許可的情況下，自2021年5月起，采購用于生產(chǎn)的指甲油原料，并定制相關(guān)的指甲油瓶身、瓶蓋及包裝盒，在住所地下室內(nèi)將采購的原料用灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝、包裝并噴碼生產(chǎn)日期后，通過其經(jīng)營的網(wǎng)絡(luò)店鋪上架銷售。至案發(fā)，當(dāng)事人的違法所得2400余元，貨值金額7600余元。

當(dāng)事人未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款的規(guī)定，臺州市黃巖區(qū)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第一項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，罰款70000元的行政處罰。