湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告（2025年第1號(hào)）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)2024年度省、市兩級(jí)藥品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，省藥品監(jiān)督管理局和市州藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，檢出不符合規(guī)定藥品8批次?，F(xiàn)將8批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品，省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門(mén)已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并督促其查明問(wèn)題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
特此通告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月24日
8批次不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 品種 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 抽樣 環(huán)節(jié) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 布洛芬片 | 河南全宇制藥股份有限公司 | 240602 | 化藥0.1克/片（100片/瓶）、 | 懷化誠(chéng)中大藥房連鎖有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】溶出度 | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
2 | 款冬花 | 湖南金實(shí)堂中藥飲片有限公司 | 230701 | 中藥飲片 | 祁東瑞華醫(yī)院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【浸出物】【含量測(cè)定】 | 衡陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 款冬花 | 湖南省大豪藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 230501 | 中藥飲片 | 株洲市文明藥業(yè)有限責(zé)任公司攸縣文明中醫(yī)院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【含量測(cè)定】 | 株洲市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 蜜款冬花 | 安徽潤(rùn)芙蓉藥業(yè)有限公司 | 01-24040101 | 中藥飲片 | 株洲市三三一醫(yī)院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 株洲市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 龍眼肉 | 永州市眾信中藥飲片有限公司 | 211101 | 中藥飲片 | 祁陽(yáng)市三口塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 永州市藥品檢驗(yàn)所 | |
6 | 鹽知母 | 湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司 | 220101 | 中藥飲片 | 祁陽(yáng)市三口塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 永州市藥品檢驗(yàn)所 | |
7 | 五加皮 | 湖南恩草堂中藥飲片有限公司 | 220901 | 中藥飲片 | 張家界市武陵源區(qū)人民醫(yī)院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】總灰分 | 張家界市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
8 | 地骨皮 | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 230801 | 中藥飲片 | 張家界市武陵源區(qū)人民醫(yī)院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】總灰分 | 張家界市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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