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        國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
        
      
    
        
    
  
        

        


 
 

 


 
 

 

 
 




        
  
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        美敦力（上海）管理有限公司對神經(jīng)監(jiān)護儀主動召回
        
      
        
      
         2025-03-26 16:53:41 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
        
         
      
        
      
        
        
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        美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦力全球收到客戶報告稱，NIM VITAL神經(jīng)監(jiān)護儀現(xiàn)有的軟件版本可能會導(dǎo)致刺激偽影的發(fā)生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的神經(jīng)監(jiān)護儀（注冊證號：國械注進20233070120）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
        附件：
        附件1：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
        2025年03月18日
        
        
        (責(zé)任編輯:凌云)
        
      
        

  
        

        

 

        
  
        
    
        
      
        
    
        
    
        
      
        
    
        
  
        

        

 
 

 

 

        
  
        
    
        
      
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