強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)一次性使用手術(shù)器械Single-Use Surgical Instruments主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-047

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于特定批次的一次性使用手術(shù)器械（一次性COR套件中的移植物裝載器）缺少一個(gè)用于轉(zhuǎn)移移植物的部件，德培依運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)器械（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182042306）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。截至目前，中國(guó)未收到相關(guān)投訴或不良事件。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年03月12日