貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告 （2025年第1期 總第55期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，貴州省藥品監(jiān)督管理局、貴陽市市場監(jiān)督管理局、遵義市市場監(jiān)督管理局、銅仁市市場監(jiān)督管理局按計(jì)劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下：
一、藥品抽驗(yàn)概況
貴州省藥品監(jiān)督管理局、貴陽市市場監(jiān)督管理局、遵義市市場監(jiān)督管理局、銅仁市市場監(jiān)督管理局抽查檢驗(yàn)共涉及349個(gè)被抽樣單位，899家藥品生產(chǎn)企業(yè)的1309批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，1304批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，5批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)）。
二、不符合規(guī)定藥品的處理
對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告?。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月19日
| 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（不符合規(guī)定）（2025年第1期 、總第55期） | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 茯苓 | 貴州仙龍藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 20240301 | 貴州凱豐藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》 2020年版第一增 補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心 | |
| 2 | 車前草 | 安徽納百川中藥科 技有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 清鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院 | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分,酸不 溶性灰分,含 量測定 | 貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心 | |
| 3 | 炒酸棗仁 | 四川千方中藥股份 有限公司 | 中藥飲片 | 202405033 | 貴州眾強(qiáng)藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心 | |
| 4 | 苦參片 | 貴州順健制藥有限公司 | 薄膜衣片每 片重0.35g | 20230704 | 貴州大康誼醫(yī)藥有 限責(zé)任公司 | 國家食品藥品監(jiān) 督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ00832009 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心 | |
| 5 | 蜜款冬花 | 湖北道地藥材科技 有限公司(甘肅） | 中藥飲片 | 230504 | 六盤水市中醫(yī)院 （六盤水市水城區(qū) 中醫(yī)醫(yī)院） | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) 、含量 測定 | 六盤水市檢驗(yàn) 檢測中心 | |
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（不符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）.pdf
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（貴陽市抽檢）.pdf
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（省級(jí)抽檢）.pdf
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（銅仁市抽檢）.pdf
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（遵義市抽檢）.pdf
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