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        國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
        
      
    
        
    
  
        

        


 
 

 


 
 

 

 
 




        
  
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        柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)氣管切開套管主動(dòng)召回
        
      
        
      
         2025-03-19 15:49:31 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
        
         
      
        
      
        
        
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        柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，柯惠全球收到客戶報(bào)告稱，氣管切開套管有一個(gè)批次產(chǎn)品存在固定翼從外插管脫落的情況。截至目前，柯惠中國(guó)尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件?？禄葆t(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的氣管切開套管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172085250）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
        附件：
        附件1：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf
        2025年03月06日
        
        
        (責(zé)任編輯:凌云)
        
      
        

  
        

        

 

        
  
        
    
        
      
        
    
        
    
        
      
        
    
        
  
        

        

 
 

 

 

        
  
        
    
        
      
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