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        國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
        
      
    
        
    
  
        

        


 
 

 


 
 

 

 
 




        
  
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        西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法) 主動召回
        
      
        
      
         2025-03-19 15:49:11 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
        
         
      
        
      
        
        
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        西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于特定批次中特定追蹤碼的微量白蛋白測定試劑盒（PEG增強免疫比濁法）(μALB_2) 不符合說明書中的前帶效應(yīng)聲明，美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法)（注冊證編號：國械注進20162400961) 主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
        附件：
        1 醫(yī)療器械召回事件報告表_24-041.pdf
        2025年03月04日
        
        
        (責(zé)任編輯:凌云)
        
      
        

  
        

        

 

        
  
        
    
        
      
        
    
        
    
        
      
        
    
        
  
        

        

 
 

 

 

        
  
        
    
        
      
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