宜春市袁州區(qū)何氏電子有限公司報告，由于湖南省藥品監(jiān)督管理局抽檢樣品發(fā)現(xiàn)被檢樣品所檢性能項目不符合贛械注準(zhǔn)20202070209的要求。按照國家法規(guī)要求，我司主動召回該批次產(chǎn)品。等原因，宜春市袁州區(qū)何氏電子有限公司對其生產(chǎn)的紅外額溫計(注冊備案號:贛械注準(zhǔn)20202070209)主動召回，召回級別為三級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025-03-13