博醫(yī)來(lái)（北京）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、頭頸外科手術(shù)計(jì)劃軟件產(chǎn)品中Origin Data Management功能存在軟件異常。生產(chǎn)商博醫(yī)來(lái)股份公司Brainlab AG對(duì)其生產(chǎn)的外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20183011534）、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20183012135）、頭頸外科手術(shù)計(jì)劃軟件（國(guó)械注進(jìn)20193210640）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf