沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators的賦值與世界衛(wèi)生組織的UFH和LMWH國際標(biāo)準(zhǔn)存在偏差。生產(chǎn)商儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對其生產(chǎn)的肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators（國械注進(jìn)20162404597）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》.pdf