飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng);血管造影X射線系統(tǒng)(商品名：PHILIPS);醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) Medical Angiography X-ray System;醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) Medical X-ray Angiography System主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-030

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，因飛利浦已發(fā)現(xiàn)與Allura 和 Azurion 系統(tǒng)一起使用的床墊存在潛在的安全問(wèn)題可能導(dǎo)致患者從手術(shù)床跌落。情況包括：床墊從檢查床上滑落；神經(jīng)床墊在檢查床上的位置不正確；檢查床上使用的床墊不正確等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)/醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3304196號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302214號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3302356號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193060315;國(guó)械注進(jìn)20193060314;國(guó)械注進(jìn)20223060150;國(guó)械注進(jìn)20223060257;國(guó)械注進(jìn)20203060323;國(guó)械注進(jìn)20203060268;國(guó)械注進(jìn)20193060319;國(guó)械注進(jìn)20193060317;國(guó)械注進(jìn)20153061339;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3304195號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302215號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302213號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2025年02月18日