西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對樣本稀釋液主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-035

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于在Atellica CH 930和Atellica CI分析儀上使用某些批次為0000191602，瓶序列號為00001-04400（紙箱為00001-02200）的Atellica CH樣本稀釋液，可能會出現(xiàn)除鈉，鉀和氯化物外的其他測定結(jié)果的錯誤升高或降低，美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的樣本稀釋液Atellica CH Diluent（備案號：國械備20181222號) 主動召回。召回級別為三級。受影響批次未在中國境內(nèi)銷售。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年02月21日