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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        美敦力公司Medtronic, Inc.對一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管主動召回

        2025-02-25 17:03:47 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        美敦力(上海)管理有限公司報告,由于產(chǎn)品外盒標簽存在錯誤的型號和批號,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(國械注進20163070401)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

        附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

        2025年2月25日

        美敦力(上海)管理有限公司召回報表.pdf


        (責(zé)任編輯:八雨)
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