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        國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
        
      
    
        
    
  
        

        


 
 

 


 
 

 

 
 




        
  
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        百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對(duì)自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動(dòng)召回
        
      
        
      
         2025-02-25 17:04:16 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
        
         
      
        
      
        
        
        百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品實(shí)物尺寸與包裝標(biāo)識(shí)不一致的原因，生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對(duì)其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral self-expanding Nitinol stent system（國(guó)械注進(jìn)20153131894）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
        附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
        2025年2月25日
        百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf

        
        
        (責(zé)任編輯:八雨)
        
      
        

  
        

        

 

        
  
        
    
        
      
        
    
        
    
        
      
        
    
        
  
        

        

 
 

 

 

        
  
        
    
        
      
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