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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        飛利浦(中國)投資有限公司對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng);醫(yī)用血管造影X射線機;血管造影X射線系統(tǒng)(商品名:PHILIPS) 主動召回

        2025-02-25 15:43:37 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在手動重新定位患者床面時,手指可能會卡在縱向?qū)к壓痛裁嬷g,可能會導(dǎo)致操作人員或服務(wù)人員的手指受傷。飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng);醫(yī)用血管造影X射線機;(注冊證號:國械注進20193060315;國械注進20193060314;國械注進20223060150;國械注進20223060257;國械注進20193060319;國械注進20193060317;國食藥監(jiān)械(進)字2012第3304196號;國食藥監(jiān)械(進)字2014第3302214號;國食藥監(jiān)械(進)字2012第3302356號;國械注進20203060323;國械注進20203060268;國食藥監(jiān)械(進)字2012第3304195號;國食藥監(jiān)械(進)字2014第3302215號;國食藥監(jiān)械(進)字2014第3302213號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

        附件:

        MedicalDeviceRecallReportingForm醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

        2025年02月17日

        (責(zé)任編輯:凌云)
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