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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動召回

        2025-02-21 17:21:40 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        百<span class="""illegalWord"""><span class="""illegalWord"""><span class="""illegalWord""">多力</span></span></span>股份有限公司BIOTRONIK AG對自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動召回       

        百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于產(chǎn)品實物尺寸與包裝標識不一致的原因,生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral self-expanding Nitinol stent system(國械注進20153131894)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

        2025年2月21日

        百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf


        (責任編輯:八雨)
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