上海碩琪每迪泰醫(yī)療器械有限公司對可吸收縫線主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-015

上海碩琪每迪泰醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因上海碩琪每迪泰醫(yī)療器械有限公司報告，因廠家生產(chǎn)過程中內(nèi)部工作交接失誤，導(dǎo)致2024年9月20日及2024年10月31日出貨的部分產(chǎn)品未按要求進(jìn)行滅菌處理。可能會影響患者/用戶的健康，故申請主動召回以避免不良后果。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》等問題，上海碩琪每迪泰醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的可吸收縫線（注冊證號：國械注進(jìn)20233020570）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年01月27日