上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對藻酸鹽含銀敷料主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-013

上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因本次召回原因是AMS發(fā)現(xiàn)上述受影響批次產(chǎn)品的初包裝袋可能存在缺陷，檢測到其中塑膜存在輕微缺損。這些包裝袋的缺陷可能會影響其維持器械無菌屏障的性能。上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的藻酸鹽含銀敷料（注冊證號：國械注進20163143178）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025年01月03日