農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2024年第三季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2682批，不合格28批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品6批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況
共對44家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的118批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗。其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品非法添加/改變制苗用毒種檢測項檢出非制苗用毒株。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對621家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2682批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗，其中28家企業(yè)生產(chǎn)的28批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。28批不合格產(chǎn)品中，20批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。
（三）不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
發(fā)現(xiàn)查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產(chǎn)品6批。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
（一）四川金坤動物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；
（二）云南精誠生物科技有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
四、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|
010－59193267
附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況匯總表
2.2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年1月23日
附件1
2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 存在問題 | 檢驗單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株） | 江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 南京旭牧生物技術(shù)有限公司 | 2401001223 | 非法添加/改變制苗用毒種檢測項，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸 | 中監(jiān)所 | “中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱 |
附件2
2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 （簡稱） | 備注 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) | 復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用） | 山西昌泰動物藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 無為縣洲洋水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心 | 20230601 | 含量測定（活性碘含量為1.6%，限度為1.8%～2.0%） | 安徽所 | “安徽所”為安徽省獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱 | |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用） | 山西海盈藥業(yè)有限公司 | 宜興市楊巷鎮(zhèn)新東漁需物資服務(wù)部 | 20240302 | 含量測定（磷酸含量14.7%，限度為16.0%～18.0%） | 江蘇所 | |
3 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 南京科杰生物技術(shù)有限公司 | 楊凌安來慶平獸藥有限公司 | 2023021201 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的81.1%） | 陜西中心 | |
4 | 使用環(huán)節(jié) | 雙黃連口服液 | 江蘇藍(lán)鯨龍馬生物科技有限公司 | 宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社 | 20230910 | 檢查（pH值為4.8） | 四川所 | |
5 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 縮宮素注射液 | 合肥新科信動物藥業(yè)有限公司 | 大慶市鑫牧康獸藥有限公司 | 20230703 | 檢查（pH值為5.8） | 黑龍江站 | |
6 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素注射液 | 江西鴻圖動物藥業(yè)有限公司 | 吳忠市紅寺堡區(qū)福鵬獸藥店 | 20240104 | 鑒別（鑒別2供試品與對照品不一致； 鑒別3不呈正反應(yīng)）、含量測定（含量為0） | 寧夏所 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)由其生產(chǎn)，江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳會同寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳正在對該產(chǎn)品來源進(jìn)行調(diào)查核實 |
7 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 江西創(chuàng)欣動?？萍加邢薰?/span> | 天門市俊華藥品銷售店 | 20240409 | 檢查（檢出可見異物） | 湖北所 | |
8 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 清瘟敗毒散 | 江西新天地藥業(yè)有限公司 | 重慶數(shù)智農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 | 24040101 | 鑒別（鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、玄參、知母和淡竹葉的顯微特征） | 重慶所 | |
9 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 江西嘉博生物工程有限公司 | 潁上縣李氏睿智牧業(yè)經(jīng)營部 | 20241114 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的85.7%） | 安徽所 | |
10 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 菏澤鴻升藥業(yè)有限公司 | 共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司 | 20230607 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的123.1%）、檢查（裝量不符合規(guī)定） | 青海中心 | |
11 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考溶液（蠶用） | 日照三德科技藥業(yè)有限公司 | 汪天勇蠶桑技術(shù)服務(wù)部 | 20231215 | 檢查（水分為9.0%，限度為不得過3.0%） | 陜西中心 | |
12 | 使用環(huán)節(jié) | 白頭翁口服液 | 濟(jì)寧明洋生物科技有限公司 | 宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社 | 20240101 | 鑒別（鑒別2未檢出秦皮） | 四川所 | |
13 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素注射液 | 山東正牧生物藥業(yè)有限公司 | 阜陽市洪翔獸藥經(jīng)營有限公司 | 20231210 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的30.4%） | 安徽所 | |
14 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 | 山東佳誠動物藥業(yè)有限公司 | 宣城市興廣家禽技術(shù)服務(wù)部 | 20230705 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的85.4%） | 安徽所 | |
15 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 濃碘酊 | 山東風(fēng)舞畜牧科技有限公司 | 永昌縣西嵐動物藥業(yè)有限公司 | 202404221 | 含量測定（碘含量為0.76%；碘化鉀含量為0.82%） | 甘肅中心 | |
16 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 替米考星預(yù)混劑 | 濰坊永昌藥業(yè)有限公司 | 云霄縣鑫隆獸藥店 | 45200 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的16.3%） | 福建所 | |
17 | 使用環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣粉 | 河南龍馬動物藥業(yè)有限公司 | 太和縣高廟鎮(zhèn)牧豐養(yǎng)殖場 | 2024012201 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的62.0%） | 安徽所 | |
18 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿維菌素透皮溶液 | 南陽招財生物科技有限公司 | 新賓滿族自治縣艷國畜牧飼料銷售站 | 24022001 | 鑒別（鑒別1兩個波長處均無最大吸收）、含量測定（氮酮含量為1.8%） | 遼寧中心 | |
19 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 三黃散（水產(chǎn)用） | 長沙拜特生物科技研究所有限公司 | 謝榮聯(lián)（重慶市大足區(qū)龍崗街道一環(huán)南路西段） | 20230603 | 鑒別（鑒別1檢出非腺毛、大量類表皮彎曲狀細(xì)胞等其他顯微特征） | 重慶所 | |
20 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 濃戊二醛溶液（水產(chǎn)用） | 岳陽神力生物科技有限公司 | 三河市旗嘉動物診所有限公司 | 20230601 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的63.8%） | 河北站 | 未按規(guī)定條件貯藏 |
21 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 四川華蜀動物藥業(yè)有限公司 | 古城區(qū)誠泰獸藥經(jīng)營部 | 20231002 | 性狀（微黃色的乳狀混懸液體）、檢查（水分為77.6%，限度為不得過2.0%）、含量測定（含量為標(biāo)示量的65.0%） | 云南所 | |
22 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星片 | 四川省泰信動物藥業(yè)有限公司 | 臨泉縣臨潁獸藥經(jīng)營部 | 230901 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的84.0%） | 安徽所 | |
23 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 雙黃白頭翁散 | 四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 | 隴縣興牧鑫獸藥經(jīng)營部 | 20231001 | 鑒別（鑒別1未檢出白頭翁、大黃、黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出大黃和大黃酸；鑒別3未檢出黃芩素和漢黃芩素）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定） | 陜西中心 | |
24 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 自貢市天翔動物藥業(yè)有限公司 | 墨江春林獸藥經(jīng)營部 | 240101 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的5.0%，限度為8.5%~12.0%） | 云南所 | |
25 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 健胃散 | 四川科達(dá)康動物藥業(yè)有限公司 | 梁平區(qū)來潔獸藥經(jīng)營部 | 230501 | 性狀（淡棕黃色的粉末，混有大小不一的棕黃色或棕褐色堅硬顆粒）、鑒別（鑒別1未檢出麥芽和檳榔的顯微特征，檢出大小不一無色或近無色不規(guī)則塊片狀結(jié)晶、大量類表皮彎曲狀細(xì)胞等其他顯微鑒別特征）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定） | 重慶所 | |
26 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素氧阿苯達(dá)唑粉 | 四川金坤動物藥業(yè)有限公司 | 永寧縣楊和鎮(zhèn)生元養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)部 | 20240203 | 鑒別（供試品與氧阿苯達(dá)唑?qū)φ掌分鞣灞Ａ魰r間不一致）、含量測定（伊維菌素含量為39.2%；氧阿苯達(dá)唑含量為0） | 寧夏所 | |
27 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 注射用青霉素鉀 | 四川梓鴻生物技術(shù)有限公司 | 共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司 | 20231002 | 含量測定（按干燥品計算，含量為60.6%；按平均裝量計算，含量為60.9%） | 青海中心 | |
28 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑 | 云南精誠生物科技有限公司 | 萬寧龍滾維康獸藥店 | 20240101 | 鑒別（鑒別2供試品主峰保留時間與對照品不一致）、含量測定（伊維菌素含量為0） | 海南所 |
附件3
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 江西金方藥業(yè)有限公司 | 獸藥字140872519 | 20230903 | 重慶海健畜牧科技有限公司 | 查詢不到追溯信息 |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿苯達(dá)唑伊維菌素片 | 江西省諾邦生物科技有限公司 | 獸藥字140346059 | 202403041 | 陜西卓恩眾鑫牧業(yè)有限公司 | 查詢不到追溯信息 |
3 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 苦木注射液 | 山東愛魯申生物科技有限公司 | 獸藥字154066740 | 20230801 | 乾縣新益牧獸藥銷售有限公司 | 查詢不到追溯信息 |
4 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉（水產(chǎn)用） | 中泓鑫海鹽城生物技術(shù)有限公司 | 獸藥字101659106 | 230705 | 大石橋市高坎鎮(zhèn)和康水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心 | 部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息 |
5 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 河南百草元獸藥有限公司 | 獸藥字162675211 | 2024031301 | 營口市老邊區(qū)利民獸藥店 | 部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息 |
6 | 使用環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素片 | 四川吉星動物藥業(yè)有限公司 | 獸藥字220122604 | 20230101 | 興隆臺區(qū)寵餌寵物診所 | 部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息 |
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