湖南省新程湘繡進出口有限公司報告,由于部分一次性使用輸血通用管路在系統(tǒng)灌注時,快速連接器母頭處可能存在裂痕而造成產(chǎn)品漏液的原因,貝爾蒙醫(yī)療科技 Belmont Medical Technologies對其生產(chǎn)的一次性使用輸血管路及附件(國械注進20153103332)主動召回。召回級別為 三級召回 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年1月22日