按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）等文件要求，對(duì)河北萬(wàn)邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，具體情況詳見(jiàn)附件。
特此通告。
附件：
中藥民族藥監(jiān)管處
2025年1月21日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果告知書(shū)編號(hào) | 檢查結(jié)果 |
1 | 河北萬(wàn)邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司 | 2024年12月10日-12月13日 | 合劑（提取車間：中藥前處理生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線，制劑三車間：合劑生產(chǎn)線）【MAH變更品種：九味芩香含漱液（國(guó)藥準(zhǔn)字B20050009）】；噴霧劑（提取車間：中藥前處理生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線，制劑三車間：噴霧劑生產(chǎn)線）【MAH變更品種：復(fù)方延胡索噴霧劑（國(guó)藥準(zhǔn)字B20050034）】 | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）005號(hào) | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
2 | 承德新愛(ài)民制藥有限公司 | 2024年11月30日-12月2日 | 丸劑（蜜丸）（中藥前處理車間：中藥前處理生產(chǎn)線，丸劑車間：丸劑生產(chǎn)線）；搽劑（搽劑車間：搽劑生產(chǎn)線）；顆粒劑（提取車間：提取生產(chǎn)線，制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線）。承德新愛(ài)民制藥有限公司丸劑（蜜丸）與河北悅康志德藥業(yè)有限公司集團(tuán)內(nèi)共用中藥前處理車間，車間及生產(chǎn)線：一般飲片生產(chǎn)車間、一般飲片生產(chǎn)線，對(duì)應(yīng)生產(chǎn)地址：安國(guó)現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)。 | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）006號(hào) | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
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