根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》規(guī)定，2024年吐魯番市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)熱敷貼類產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽查，現(xiàn)將抽查檢驗不合格產(chǎn)品信息進行公示。
針對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，吐魯番市市場監(jiān)督管理局已開展核查處置工作，消費者若在市場上發(fā)現(xiàn)公示的不合格產(chǎn)品，請撥打“12315”投訴舉報熱線進行投訴或舉報。
附件：2024年吐魯番市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品信息匯總表
吐魯番市市場監(jiān)督管理局
2025年01月09日
2024年吐魯番市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品信息匯總表
序號 | 標示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標示注冊人、 代理人 | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 項目名稱 | 標準要求 | 檢驗結(jié)果 |
1 | 熱敷貼 | 新疆康寧醫(yī)藥連鎖有限責任公司吐魯番第七百二十一分店 | 江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司 | 通用型，130×95mm |
2023年10月21日
| 吐魯番市市場監(jiān)督管理局 | 初檢：新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院 復檢：陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院 | 最高溫度 | 最高溫度平均值：63℃±5℃； | 47℃ |
持續(xù)時間 | 熱敷貼持續(xù)時間應≥8h（40℃以上的保持時間的總值） | 5h |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號 
