上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告
滬藥監(jiān)通告〔2024〕29號(hào)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年12月26日
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
序號(hào) | 樣品 名稱 | 制劑 規(guī)格 | 產(chǎn)品批號(hào) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 藥品不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 被抽樣 單位名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 單位名稱 | 備注 |
1 | 浮萍 | 中藥飲片 | 11220829055A | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海叁才堂中醫(yī)診所有限公司 | 安徽美譽(yù)制藥有限公司 | |
2 | 胖大海 | 中藥飲片 | 230401 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海民生中醫(yī)門診部 | 江蘇紫石中藥飲片有限公司 | |
3 | 鹽杜仲 | 中藥飲片 | 231015 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海市靜安區(qū)彭浦新村街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司 | |
4 | 酸棗仁 | 中藥飲片 | 24010005 | 不符合規(guī)定 | 性狀、雜質(zhì) | 中國藥典2020年版 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海采菽大藥房有限公司 | 安國市同義中藥飲片有限公司 | |
5 | 醋延胡索 | 中藥飲片 | 230601 | 不符合規(guī)定 | 金胺O | 中國藥典2020年版，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010006 | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海種璟中醫(yī)門診部有限公司 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | |
6 | 決明子 | 中藥飲片 | YH24022201 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 中國藥典2020年版 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 上海益豐大藥房連鎖有限公司 | 廣東鷹皇參茸制品有限公司 | |
7 | 炒九香蟲 | 中藥飲片 | B22042601-02 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海眾壽中醫(yī)診所 | 河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 | |
8 | 全蝎 | 中藥飲片 | 240101 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海紅墻國中醫(yī)門診部有限公司 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | |
9 | 柏子仁 | 中藥飲片 | 22324005 | 不符合規(guī)定 | 黃曲霉毒素 | 中國藥典2020年版 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海民心大藥房（普通合伙） | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)同批次產(chǎn)品抽檢符合規(guī)定。 |
10 | 紅花 | 中藥飲片 | C0712312005 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（編號(hào)：2013007、2014016） | 上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海棟礁大藥房有限公司 | 河北荷花池藥業(yè)有限公司 | |
11 | 紅花 | 中藥飲片 | 2309012 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（編號(hào)：2013007、2014016） | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 上海雷允上中藥飲片廠有限公司 | 上海雷允上中藥飲片廠有限公司 | |
12 | 蒲公英 | 中藥飲片 | 24050604 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 上海德大堂國藥有限公司 | 上海德大堂國藥有限公司 | |
13 | 獨(dú)活 | 中藥飲片 | 230107 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 中國藥典2020年版 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 | 上海青浦中藥飲片有限公司 |
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