波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)超聲下消化道電切支架主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-276

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于收到了支架遠(yuǎn)端黑色可視標(biāo)記從器械分離的報(bào)告，波士頓科學(xué)公司正在開始召回特定批號(hào)的超聲下消化道電切支架。遠(yuǎn)端黑色可視標(biāo)記分離后最常見的合理可預(yù)見結(jié)果是延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，以更換新的器械。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的超聲下消化道電切支架（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213130216）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載)

2024年12月20日

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