云南省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量安全公告（2024年第4期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，按照《2024年云南省藥品監(jiān)督抽檢工作方案》，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將藥品抽檢2024年第4期不合格藥品予以公告。
| 云南省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期不合格藥品質(zhì)量公告 | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
| 1 | 北豆根 | 云南宗順生物 科技有限公司 | 中藥飲片 | C220424003 | 華寧瑞仁醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 玉溪市食品 藥品檢驗(yàn)所 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) 抽檢合格 |
| 2 | 板藍(lán)根顆粒 | 云南金柯制藥有限公司 | 每袋裝10g （相當(dāng)于飲片14g） | 20231010 | 西疇縣中興藥店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 文山壯族苗族自治州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) 抽檢合格 |
| 3 | 高良姜 | 云南滇本草藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 211201 | 牟定縣安樂(lè)中心衛(wèi)生院（牟定縣緊密型醫(yī)共體安樂(lè)分院） | 《中國(guó)藥典》 2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 楚雄彝族自治州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院 | |
| 4 | 更年安膠囊 | 云南盤(pán)龍?jiān)坪?br/>藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3克 | 220803 | 云南盤(pán)龍?jiān)坪?br/>藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 楚雄彝族自治州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院 | |
| 5 | 新加生化合劑 | 楚雄州中醫(yī) 醫(yī)院（受托方） | 每毫升相當(dāng)于飲片0.38克 | 240529 | 楚雄州婦幼 保健院（委托方） | 云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)滇ZJGF-282-2019 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 楚雄彝族自治州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院 | |
附件1云南省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期不合格藥品質(zhì)量公告.xls
附件2不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).doc
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