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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對血?dú)夥治鰞x主動(dòng)召回

        2024-12-19 16:29:37 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于在查找陽性患者信息(PPID)時(shí),某些特定使用情況組合下,epoc NXS主機(jī)屏幕上的當(dāng)前患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息可能會顯示為先前分析過的患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.對其生產(chǎn)的血?dú)夥治鰞x(注冊證編號:國械注進(jìn)20172221540)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

        附件:

        醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表25-011.pdf

        2024年12月06日

        (責(zé)任編輯:凌云)
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