徠卡生物科技（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因徠卡生物系統(tǒng)（努斯洛赫）有限公司近期發(fā)現(xiàn)，2019年之前生產(chǎn)的冷凍切片機(jī)的標(biāo)簽上未包含使用易燃冷凍噴霧劑的特定警告。一些客戶在冷凍箱內(nèi)使用易燃冷凍噴霧劑。易燃冷凍噴霧劑可能點(diǎn)燃，因此可能導(dǎo)致傷害。徠卡生物科技（上海）有限公司對其生產(chǎn)的冷凍切片機(jī)；半自動冷凍切片機(jī)；全自動冷凍切片機(jī)；冷凍切片機(jī)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1411148號;國藥管械(進(jìn))字2001第1410134號；國藥管械(進(jìn))字2001第1410135號；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1410961號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

《醫(yī)療器械召回事件報告表》.pdf

2024年12月12日