通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-256

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于部分CT系列產(chǎn)品的圖像可能旋轉(zhuǎn)的問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng);全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng);全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301912號;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3301331號;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3304771號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2024年11月29日