貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于說明書錯誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的微量白蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Microalbumin（國械注進(jìn)20152400298）、α1-微球蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Alpha-1-Microglobulin（國械注進(jìn)20182402638）、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Urine Transferrin（國械注進(jìn)20182402636）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年12月6日

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司召回報表.pdf