上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品貼有錯誤標(biāo)簽的原因,生產(chǎn)商安啟醫(yī)療AngioDynamics Inc對其生產(chǎn)的血管造影導(dǎo)管Angiographic Catheter(國械注進(jìn)20163032901)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年12月6日