上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司對(duì)人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-242

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因MicroPort Orthopedics Inc.微創(chuàng)骨科股份有限公司發(fā)現(xiàn)型號(hào)EFSRN6PL批號(hào)MP2002559和型號(hào)EFSRP5PR批號(hào)2007116部分產(chǎn)品包裝信息錯(cuò)誤，主動(dòng)召回這兩個(gè)批次的所有產(chǎn)品，其中EFSRP5PR批號(hào)2007116未發(fā)往中國，本次中國市場的召回僅涉及型號(hào)EFSRN6PL批號(hào)MP2002559的產(chǎn)品。等問題，上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153461976）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年11月11日