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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        碧凱醫(yī)療科技(上海)有限公司對彩色多普勒超聲診斷儀主動(dòng)召回

        2024-11-13 15:19:13 上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站

        碧凱醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品的電源入口處的內(nèi)部電源連接可能會(huì)松動(dòng)。如果這種情況沒有被注意到,有可能產(chǎn)生過多熱量,從而導(dǎo)致熱事件或設(shè)備無法運(yùn)行。碧凱醫(yī)療科技(上海)有限公司對其代理的彩色多普勒超聲診斷儀(注冊證號:國械注進(jìn)20203060196)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

        附件:《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》.pdf

        2024年11月06日

        (責(zé)任編輯:八雨)
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