內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品的通告
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,自治區(qū)及盟市藥品監(jiān)管部門按照年度抽檢計(jì)劃安排,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí),對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:不符合規(guī)定藥品信息
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年10月28日
不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 藥品 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合 規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 | 補(bǔ)骨脂 | 河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 23070801 | 阿左旗新浩特便民診所 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 包頭市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
2 | 紅花 | 河北弘漢藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220201 | 烏海市海勃灣區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分、總灰分、含量測(cè)定 | 通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
3 | 香砂養(yǎng)胃丸(水丸) | 陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 每袋裝6g | 230202 | 赤峰市德民堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心 |
4 | 炒酸棗仁 | 河北藥興藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 額爾古納市人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心 |
5 | 炒酸棗仁 | 內(nèi)蒙古啟明中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | C201-24030801 | 鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心 |
6 | 炒酸棗仁 | 國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 240201 | 內(nèi)蒙古申氏中醫(yī)醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心 |
7 | 牡丹皮 | 安國(guó)市榮華本草中藥材有限公司 | 中藥飲片 | C315240404 | 科爾沁左翼中旗??垫?zhèn)福德堂中醫(yī)診所 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |