邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-216
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,生產(chǎn)企業(yè)收到了境外其他型號(中國未注冊)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)投訴有關(guān)硅膠從采集工具的鉗口脫落的投訴,內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)該投訴問題可能影響 VH-3000-W。邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20173011945)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月11日