中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來，浙江省湖州市南潯區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉積極推進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，不良反應(yīng)報告工作穩(wěn)步提升。2024年前三季度共收到藥品不良反應(yīng)報告449例，完成率91.6%，其中新嚴(yán)比例37.6%，嚴(yán)重比例16.7%；收到醫(yī)療器械不良事件報告206例，完成率達(dá)112.8%，其中嚴(yán)重比例3.9%，報告數(shù)量和質(zhì)量同比增長態(tài)勢明顯。

一是精細(xì)部署，保障監(jiān)測實效?？茖W(xué)制定全區(qū)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測計劃，合理分配任務(wù)。年初，督促轄區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位落實報告主體責(zé)任，做到工作責(zé)任明、任務(wù)清，確保藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作有力開展。同時，堅持鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告主渠道作用，日常加強(qiáng)溝通交流，及時回應(yīng)解決監(jiān)測過程中遇到的堵點(diǎn)難點(diǎn)，保證報告時效性和準(zhǔn)確性。

二是全面培訓(xùn)，促進(jìn)質(zhì)量提升。首先通過集中學(xué)習(xí)全面提升監(jiān)測水平。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加監(jiān)測業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)會，今年共計超50人次參加了市級組織的各項培訓(xùn)。其次，針對監(jiān)測人員的個性需求，走進(jìn)一線，到衛(wèi)生院，到藥店，開展現(xiàn)場培訓(xùn)和面對面指導(dǎo)。通過“走出去”培訓(xùn)方式，切實提高基層監(jiān)測人員業(yè)務(wù)水平，確保監(jiān)測報告數(shù)量質(zhì)量雙提升。

三是加強(qiáng)聯(lián)動，實現(xiàn)監(jiān)測合力。一方面保持與區(qū)衛(wèi)健局聯(lián)動，完善相關(guān)信息交流機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)測報告組織協(xié)調(diào)，形成工作合力。另一方面，把不良反應(yīng)監(jiān)測工作與藥械流通日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合起來，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)履行藥械不良反應(yīng)報告義務(wù)，強(qiáng)調(diào)監(jiān)測工作重要意義，增強(qiáng)主體責(zé)任意識。同時，將不良反應(yīng)監(jiān)測工作與分級分類監(jiān)管、評先評優(yōu)等掛鉤，充分提高上報積極性、主動性。（來源：湖州市市場監(jiān)管局）