史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)內(nèi)毒素超出限值，生產(chǎn)商史賽克動力Stryker Instruments對其生產(chǎn)的骨動力系統(tǒng)Bone Powered Surgical Systems（國械注進20162042965）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年9月29日
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