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        安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第9期)

        2024-10-08 14:48:57 安徽省藥監(jiān)局

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        為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

        一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

        (一)經(jīng)池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次射干不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。

        (二)經(jīng)滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次葛根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】【鑒別】【含量測(cè)定】。

        以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

        二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

        三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

        特此公告。

        附件:不符合規(guī)定藥品名單.doc

        不符合規(guī)定藥品名單 

        序號(hào)

        檢品名稱

        批號(hào)

        規(guī)格

        生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

        被抽樣單位

        抽樣環(huán)節(jié)

        檢驗(yàn)依據(jù)

        檢驗(yàn)結(jié)論

        不符合規(guī)定項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        1

        射干

        190401

        統(tǒng)

        亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司

        池州濟(jì)安中醫(yī)院

        使用

        中國藥典2015年版一部

        不符合規(guī)定

        【檢查】
          水分

        池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

        2

        葛根

        20230501

        統(tǒng)

        安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

        來安家寧醫(yī)院

        使用

        《中國藥典》2020年版一部

        不符合規(guī)定

        【性狀】
          【鑒別】
          【含量測(cè)定】

        滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心


        安徽省藥品監(jiān)督管理局

        2024年9月27日

        (責(zé)任編輯:陸明)
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