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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        江西省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告

        2024-09-29 16:19:34 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

        為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。信息如下:

        江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2024年第4期).jpg

        江西省藥品監(jiān)督管理局

        2024年9月27日

                江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

        序號

        產(chǎn)品名稱

        被抽樣單位

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        型號規(guī)格

        生產(chǎn)日期/批
          號/出廠編號

        抽樣單位/檢驗單位

        檢驗結(jié)
             果

        不合格項目

        備注

        1

        穴位壓力刺
          激貼

        上饒市廣豐區(qū)聶
          福全藥店

        河南金泰醫(yī)療器
          械有限公司汝州
          分公司

        1貼/袋×6袋/盒
          90mm×120mm

        2023/10/08/
          2023/10/06/

        上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
          理局/江西省醫(yī)療器械檢測
          中心

        不合格

        檢出布洛芬


        2

        穴位壓力刺
          激貼

        上饒市廣豐區(qū)傳
          承中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)
          院有限公司

        葫蘆島明遠(yuǎn)魏氏
          藥業(yè)有限公司

        9cmX12cmX2貼/袋
          X3袋/盒

        2023.04.28/
          20230426/

        上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
          理局/江西省醫(yī)療器械檢測
          中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        3

        磁療貼

        泰和縣萬合鎮(zhèn)康
          復(fù)藥店

        河南天中堂生物
          科技有限公司

        100mm×130mm×4
         
        貼/盒

        20230208/
          23020801/

        吉安市市場監(jiān)督管理局/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯

        否認(rèn)生產(chǎn)

        4

        穴位壓力刺
          激貼

        南昌翼澤醫(yī)藥有
          限公司

        河南金泰醫(yī)療器
          械有限公司汝州
          分公司

        1貼/袋×6袋/盒
          100MM×120MM


          2023/03/08/
          2023/03/06/

        江西省醫(yī)療器械檢測中心/
          江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出布洛芬


        5

        穴位壓力刺
          激貼

        定南縣第一人民
          醫(yī)院

        臨汾市侯馬經(jīng)濟(jì)
          開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥
          科技有限公司

        通用型,
          70mm×50mπ


          20231119/
          20231119/

        江西省醫(yī)療器械檢測中心/
          江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        6

        穴位壓力刺
          激貼

        南昌市青山湖區(qū)
          上海路街道社區(qū)
          衛(wèi)生服務(wù)中心

        河南啟軒醫(yī)療器
          械有限公司

        頸肩腰腿痛型/型
          號規(guī)格:C型(長
          方形)
          70mm×100mπ

        20240325/
          20240301/

        青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局/
          江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯
          、雙氯芬酸鈉


        7

        卡波姆凝膠

        寧都縣中醫(yī)院

        鄭州和雅醫(yī)療器
          械有限公司

        3g/支;4支/盒

        2023/11/12/
          231112/

        寧都縣市場監(jiān)督管理局/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        pH


        8

        紅外額溫計

        江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科
          技有限公司

        江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科
          技有限公司

        NX-2000

        2023-07-14/
          WGN10011

        江西省藥品檢查員中心/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        變化環(huán)境條件下
          最大允許誤差


        9

        砭貼

        雄石街道西街社
          區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

        洛陽銳康藥業(yè)有
          限公司

        90mm×120mm/9

        20230411/
          20230403/

        鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        10

        遠(yuǎn)紅外貼

        濱江銅都村熊英
          衛(wèi)生室

        河南天中堂生物
          科技有限公司

        90mm×120mm/
          ×2貼/袋×2袋/
          盒

        20230303/
          20230301/

        鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯

        否認(rèn)生產(chǎn)

        11

        砭貼

        鷹潭市民生國藥
          館有限公司

        洛陽銳康藥業(yè)有
          限公司

        90mm×120mm/4

        20230905/
          20230901/

        鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        12

        醫(yī)用冷敷貼

        廣信王清生西醫(yī)
          診所

        蕪湖丹溪堂醫(yī)療
          器械有限公司

        I正骨消痛型
          100mmx130mm/貼
          x2貼/袋x3袋/盒


          20220102/
          20220102/

        上饒市廣信區(qū)市場監(jiān)督管
          理局/江西省醫(yī)療器械檢測
          中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        13

        磁療貼

        湖口縣金泰大藥
          房店

        焦作聯(lián)盟醫(yī)用材
          料股份有限公司

        彈力布型/7cm
          ×10cm

        087-20220809/
          20220801/

        江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        14

        永磁腰痛貼


         
        永新縣天源大藥
          房

        貴州苗老爹民本
          醫(yī)藥器械有限責(zé)
          任公司

        75mm×90mm


          20230320/
          20230306/

        吉安市市場監(jiān)督管理局/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        15

        磁療貼

        安義縣康南藥店

        鄭州市中原福力
          工貿(mào)有限公司

        100mm×130mm/
          /袋×8袋/盒

        20230202/
          20230202130/

        安義縣市場監(jiān)督管理局/江
          西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯


        16

        一次性使用
          真空采血管

        峽江縣人民醫(yī)院

        蘇州靈巖醫(yī)療科
          技股份有限公司

        抗凝管  枸櫞酸
          鈉1:92 . 7ml
          75mm

        /07240101

        江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        液體添加劑最大
             容許公差


        17

        穴位壓力刺
          激貼

        吉安神方生物科
          技有限公司

        安徽麥吉恩醫(yī)療
          科技有限公司

        MG09型(頸肩腰
          腿部位型)
          10cm×12cm

        2023101221/
          MG231001

        江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出雙氯芬酸鈉


        18

        一次性使用
          醫(yī)用防護(hù)口
          罩

        上饒市昌盛大
          房有限公司廣主
          區(qū)鳥林街店

        湖北楚天藥業(yè)有
          限責(zé)任公司

        折疊式N95-M

        20221206/
         
        批20221206

        江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        無菌

        否認(rèn)生產(chǎn)

        19

        醫(yī)用穴位壓
          力刺激貼

        江西正園大藥
          有限公司

        廣西博健藥業(yè)有
          限公司

        關(guān)節(jié)貼型

         20230708/
          20230708

        江西省醫(yī)療器械檢測中心

        不合格

        檢出水楊酸甲酯

        否認(rèn)生產(chǎn)


        (責(zé)任編輯:蒔伊)
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